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WASHINGTON (AP) – La administración Trump pagará a Pfizer casi $ 2 mil millones por una entrega en diciembre de 100 millones de dosis de una vacuna COVID-19 que la compañía farmacéutica está desarrollando, anunció el miércoles el secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar.
Estados Unidos podría comprar otras 500 millones de dosis según el acuerdo, dijo Azar.
“Ahora, por supuesto, eso tendría que ser seguro y efectivo” y aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos, dijo Azar durante una aparición en Fox News.
Pfizer Inc. y BioNTech SE anunciaron por separado que el acuerdo es con el HHS y el Departamento de Defensa para un candidato a vacuna que las compañías están desarrollando conjuntamente. Es el último de una serie de acuerdos similares con otras compañías de vacunas.
El acuerdo es parte del programa de vacunas Operation Warp Speed del presidente Donald Trump, en virtud del cual se desarrollan simultáneamente varias vacunas COVID-19. El programa tiene como objetivo entregar 300 millones de dosis de una vacuna COVID-19 segura y efectiva para enero de 2021.
Según la iniciativa, el gobierno acelerará el desarrollo y comprará vacunas, antes de que se consideren seguras y efectivas, para que el medicamento pueda estar disponible y distribuirse rápidamente una vez que la FDA apruebe o autorice su uso de emergencia después de ensayos clínicos.
Pfizer y BioNTech dijeron que Estados Unidos pagará $ 1.95 mil millones al recibir las primeras 100 millones de dosis que produce, luego de la autorización o aprobación de la FDA.
Los estadounidenses recibirán la vacuna gratis, dijeron las compañías.
Azar dijo que el contrato eleva a cinco el número de posibles vacunas contra el coronavirus que se están desarrollando con fondos de los EE. UU. Casi dos docenas se encuentran en diversas etapas de pruebas en humanos en todo el mundo, y varias ingresan a la prueba final para probar si realmente funcionan.
Trump dijo el martes en una reunión informativa que “las vacunas están llegando, y vendrán mucho antes de lo que nadie creía posible, por años”.
Ya a partir de la próxima semana, una vacuna creada por los Institutos Nacionales de Salud y Moderna Inc. comenzará las pruebas en la etapa final en un estudio de 30,000 personas para ver si realmente es segura y efectiva. Algunas otras vacunas han comenzado estudios más pequeños en etapas tardías en otros países, y en los EE. UU. Se planea comenzar una serie de grandes estudios cada mes hasta el otoño con la esperanza de, eventualmente, tener varias vacunas para usar.
Pfizer está terminando una etapa anterior de prueba para determinar cuál de los cuatro posibles candidatos para probar en un estudio final más amplio.
Otros países también están luchando para obtener una vacuna contra COVID-19, que ha matado a más de 617,000 personas, según un recuento mantenido por la Universidad Johns Hopkins.
Casi 4 millones de estadounidenses han sido infectados por el nuevo coronavirus y al menos 142,000 han muerto por COVID-19, la enfermedad que causa, según Johns Hopkins.
Gran Bretaña anunció el lunes que había asegurado el acceso a otros 90 millones de vacunas experimentales COVID-19 hechas por Pfizer y otros, una medida que algunos activistas advirtieron que podría empeorar una lucha global por parte de los países ricos para atesorar el suministro limitado mundial de vacunas COVID-19.
China, donde se originó el nuevo coronavirus, también tiene varios candidatos a vacunas que ingresan a las pruebas finales. Trump culpa a Beijing por no hacer un mejor trabajo para contener el virus y permitir que se propague por todo el mundo. Aún así, dijo que estaría dispuesto a trabajar con China si fuera primero en el mercado con una vacuna confiable.
“Estamos dispuestos a trabajar con cualquiera que nos obtenga un buen resultado”, dijo Trump el martes. “Estamos muy cerca de la vacuna. Creo que vamos a tener muy buenos resultados “.
La FDA ha dicho a los fabricantes que espera que cualquier vacuna sea al menos 50% efectiva para calificar. Pero en una audiencia en el Congreso el martes, el representante Frank Pallone, demócrata de Nueva Jersey, dijo que le preocupaba que Trump pudiera presionar a la agencia para que elimine prematuramente una vacuna.
“Mi temor es que la Administración de Trump obligará a la FDA a aprobar una vacuna que carece de efectividad”, dijo Pallone.
Los ejecutivos de cinco compañías líderes de vacunas declararon que no tomarán atajos en sus pruebas de las vacunas, para que las personas puedan confiar en los resultados. Además, no solo la FDA emitirá una opinión: es probable que cada vacuna sea juzgada casi simultáneamente por las autoridades reguladoras de Gran Bretaña y Europa.
“No creo que ninguno de los organismos reguladores con los que hemos interactuado esté bajando sus estándares”, dijo Menelas Pangalos, vicepresidente ejecutivo de AstraZeneca, que está fabricando una vacuna potencial desarrollada por la Universidad de Oxford. “No estaríamos intentando lanzar un medicamento que no sea efectivo”.
