La búsqueda de vacunas COVID-19 se calienta a nivel mundial, sin garantía


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WASHINGTON (AP) – Cientos de personas se están poniendo manos a la obra en países de todo el mundo para recibir inyecciones de vacunas experimentales que podrían detener el COVID-19, estimulando la esperanza, tal vez poco realista, de que el final de la pandemia llegue antes de lo previsto.

Alrededor de 100 grupos de investigación están buscando vacunas con casi una docena en las primeras etapas de ensayos en humanos o listos para comenzar. Es un campo abarrotado, pero los investigadores dicen que eso solo aumenta las probabilidades de que unos pocos puedan superar los muchos obstáculos que quedan.

“No estamos realmente compitiendo entre nosotros. Estamos en una carrera contra un virus pandémico, y realmente necesitamos tantos jugadores en esa carrera como sea posible “, dijo a The Associated Press el Dr. Andrew Pollard, quien lidera el estudio de vacunas de la Universidad de Oxford.

La dura realidad: no hay forma de predecir qué vacuna, si es que alguna, funcionará de manera segura, o incluso nombrar a un favorito.

Como lo expresó el Dr. Anthony Fauci, el principal experto del gobierno de EE. UU.: “Se necesitan más vacunas en la portería para tener la oportunidad de obtener una vacuna segura y efectiva”.

Las primeras pruebas cautelosas de marzo, cuando un pequeño número de voluntarios recibieron inyecciones para verificar los efectos secundarios, se convirtieron en estudios más grandes en China, Estados Unidos y Europa para buscar indicios de que los diferentes candidatos a vacunas realmente protegen.

A continuación: averiguar con certeza si alguna de las vacunas funciona en el mundo real probando grandes grupos de personas en áreas donde circula el virus, una perspectiva difícil cuando los participantes del estudio pueden estar en lugares donde el virus se está desvaneciendo o se les dice que lo hagan. quédese en casa y encuentre la manera de distribuir rápidamente muchas dosis de cualquier candidato exitoso.

Los formuladores de políticas están ideando planes para tratar de superar ambos obstáculos en un intento de comprimir los años que generalmente lleva desarrollar una vacuna. Cuando se le preguntó si era posible una vacuna en enero, la Dra. Deborah Birx, coordinadora del grupo de trabajo sobre coronavirus de la Casa Blanca, dijo a Fox News Sunday “en papel, es posible”. Es si podemos ejecutar “, dijo.

Fauci advirtió que incluso si todo sale a la perfección, 12 a 18 meses para desarrollar una vacuna establecería un récord de velocidad, y enero marcará un año desde que los Institutos Nacionales de Salud comenzaron a crear su propia vacuna COVID-19, ahora en ensayos con Moderna C ª.

MÚLTIPLES DISPAROS FUNCIONAN EN VARIAS FORMAS

Dependiendo de cómo cuente, hay entre ocho y 11 candidatos a vacunas en las primeras etapas de las pruebas en China, EE. UU., Gran Bretaña y Alemania: una colaboración entre Pfizer Inc. y BioNTech la semana pasada comenzó un estudio en Alemania que simultáneamente prueba cuatro vacunas algo diferentes . Están a punto de abrirse más sitios de estudio en otros países, y entre mayo y julio, otro puñado de vacunas diferentes comenzará las primeras pruebas en humanos.

No hay escasez de voluntarios.

“Esto me permite desempeñar un pequeño papel en la lucha contra esta cosa”, dijo Anthony Campisi, de 33 años, de Filadelfia, quien recibió su primera dosis de prueba de la vacuna a base de ADN de Inovio Pharmaceuticals en la Universidad de Pennsylvania el mes pasado. “Puedo ser un conejillo de indias”.

Los candidatos iniciales a la vacuna funcionan de varias maneras. Eso es importante porque si un tipo falla, tal vez otro no.

Los diferentes tipos de vacunas funcionan mejor en algunas familias de virus que en otras. Pero para los coronavirus, no hay un plan. En 2003, cuando los científicos intentaron vacunas contra el SARS, un primo del nuevo virus, los estudios en animales insinuaron problemas de seguridad, pero luego el SARS desapareció y la financiación de la vacuna se agotó. Las vacunas contra otro primo de COVID-19 llamado MERS solo han alcanzado las pruebas de seguridad de primer paso.

“En retrospectiva 20/20, deberíamos haber trabajado más duro en las vacunas contra el coronavirus en ese entonces”, dijo el Dr. Sten Vermund, decano de la Escuela de Salud Pública de Yale. Ahora, “estamos obligados a probar una variedad de estrategias si queremos resultados rápidos”.

PROS Y CONTRAS

Sinovac y SinoPharm de China están probando vacunas “inactivadas”, producidas al cultivar el nuevo coronavirus y matarlo. Las compañías han revelado poca información sobre cómo difieren los disparos. Pero la tecnología está probada y verdadera: las vacunas contra la polio y algunos tipos de vacunas contra la gripe son virus inactivados, aunque es difícil de escalar para producir rápidamente millones de dosis.

La mayoría de las otras vacunas en proceso apuntan a entrenar al sistema inmunitario para que reconozca una parte del nuevo coronavirus, principalmente, la proteína puntiaguda que cubre su superficie externa.

Una forma: use un virus inofensivo para transportar la proteína espiga al cuerpo. Es más fácil de producir, pero determinar qué virus es el mejor “portador” es una pregunta clave. CanSino Biologics de China preparó su vacuna utilizando un adenovirus común que causa el resfriado, diseñado para que no se propague en el cuerpo. Y en caso de que el sistema inmunitario de las personas luche contra el virus del resfriado antes de que la vacuna pueda hacer su trabajo, el equipo de Pollard en Oxford eligió un adenovirus que normalmente infecta a los chimpancés.

Otra forma: inyecta una parte del código genético del coronavirus que instruye al cuerpo mismo a producir la proteína espiga que a su vez prepara al sistema inmunitario para atacar. Es una tecnología nueva y no probada, pero que promete una producción aún más rápida. Las vacunas hechas por NIH y Moderna, Inovio Pharmaceuticals, y que la colaboración de Pfizer-BioNtech utilizan enfoques de código genético.

Todavía hay más métodos en la línea: la vacuna hecha de nanopartículas de proteína espiga e incluso una alternativa de aerosol nasal a las inyecciones.

PROPORCIONANDO TRABAJOS

La mayoría de los estudios de vacuna hasta ahora están rastreando la seguridad y si la sangre de los voluntarios muestra alguna reacción inmune. Algunos han aumentado rápidamente a números más grandes, pero todavía existe la preocupación de poder probar la protección del mundo real.

Si los participantes del estudio están escondidos en casa o viven en áreas donde el virus ha dejado de propagarse rápidamente, entonces muy pocos pueden enfermarse para que los científicos sepan si la vacuna o el distanciamiento social fue lo que los protegió. El estudio de Oxford, por ejemplo, hará un seguimiento de aproximadamente 1,000 personas, la mitad de las cuales recibieron la vacuna real. Pero el equipo planea un estudio en una etapa posterior con otros 5,000 voluntarios para una respuesta final y sabe que podría tener que mudarse a otros países.

“Cuando estás persiguiendo una pandemia, el lugar que parece ser el correcto para ir hoy será el lugar equivocado dentro de dos semanas. Y eso lo hace realmente difícil ”, dijo Pollard.

En los EE. UU., Algunos legisladores han instado a un experimento diferente y controvertido: reclutar voluntarios jóvenes y saludables que acepten infectarse deliberadamente con el nuevo coronavirus para probar si una vacuna los protege. Pero algunos adultos sanos mueren por COVID-19, y hasta que los médicos entiendan mejor por qué, ese llamado “estudio de desafío” constituye una propuesta arriesgada con serias preguntas éticas, señaló Vermund de Yale.

La semana pasada, la Organización Mundial de la Salud hizo un llamado a los países para que ofrezcan sitios de prueba para un proyecto internacional que acelerará el cronograma al admitir de forma continua los candidatos prometedores de vacunas para estudios adicionales en lugares donde COVID-19 sigue siendo generalizado en ese momento.

En Estados Unidos, la administración Trump está planeando su propio proyecto denominado Operation Warp Speed ​​que se superpondrá a los estudios de “diferentes candidatos que se hacen de manera diferente y actúan de manera diferente”, dijo Birx.

Si la evidencia inicial era lo suficientemente sólida y el virus aún está muy extendido, la Administración de Alimentos y Medicamentos podría incluso considerar el uso de emergencia de una vacuna antes de que los resultados de la prueba final estuvieran, dijo el Dr. Peter Marks, quien dirige la oficina de la FDA que supervisa las vacunas, recientemente a periodistas .

SUMINISTRO DEL MUNDO

Siempre que se identifique la primera vacuna útil, no habrá suficiente para todos. Por lo tanto, un número creciente de fabricantes de vacunas dicen que ya están comenzando a preparar toneladas de dosis, desperdiciando millones de dólares si apuestan por el candidato equivocado, pero ahorrando unos meses en las vacunas masivas si su elección es válida.

“Necesitamos comenzar a construir nuevos sitios de fabricación ahora”, dijo el jefe de vacunas de Wellcome Trust, Charlie Weller. “Y debemos aceptar que algunos de estos sitios se crearán para vacunas que finalmente fracasarán”.

No es solo una apuesta para los accionistas. El gobierno de EE. UU. Ya tiene acuerdos con Moderna y Johnson & Johnson que en total suman casi $ 1 mil millones e incluyen la ampliación de la producción.

“Lo fundamental al principio es hacer todo lo que podamos”, dijo el Dr. Richard Hatchett, CEO de la Coalición para las innovaciones de preparación para epidemias, que está financiando varios intentos de vacuna COVID-19 en todo el mundo.

Incluso si uno funciona, espere un racionamiento temprano ya que los encargados de formular políticas determinan quién necesita más las primeras dosis, posiblemente los trabajadores de la salud o los ancianos, hasta que haya suficiente para el mundo, los países ricos y pobres por igual.

“Me preocupa lo que llamo nacionalismo de vacunas. Esa es la tensión entre las obligaciones que los líderes electos sentirán para proteger la vida de sus ciudadanos “frente al imperativo de un intercambio global equitativo”, dijo Hatchett.

Y con miles de millones que necesitarán una dosis o tal vez varias, solo un ganador en esta carrera no será suficiente.

“No es probable que un fabricante o una vacuna candidata puedan hacer frente a la necesidad global y abastecer esa necesidad”, dijo Pollard.

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