Pruebas de errores paralizaron la respuesta de EE. UU. A medida que se propagaba el coronavirus


WASHINGTON (AP) – Una serie de pasos en falso en la principal agencia de salud pública de la nación causó una escasez crítica de pruebas de laboratorio confiables para el coronavirus, lo que obstaculizó la respuesta federal a medida que la pandemia se extendió por todo el país como un incendio forestal, encontró una revisión de Associated Press.

El presidente Donald Trump aseguró a los estadounidenses a principios de este mes que la prueba COVID-19 desarrollada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades es “perfecta” y que “cualquiera que quiera una prueba puede hacerse la prueba”. Pero más de dos meses después de que se confirmó el primer caso estadounidense de la nueva enfermedad, muchas personas aún no pueden hacerse la prueba.

En el mes crítico de febrero, cuando el virus comenzó a arraigarse en la población de EE. UU., Los datos de los CDC muestran que los laboratorios del gobierno procesaron 352 pruebas COVID-19, un promedio de solo una docena por día.

“No se puede combatir un incendio con los ojos vendados”, dijo Tedros Adhanom Ghebreyesus, jefe de la Organización Mundial de la Salud, en una reciente sesión informativa. “No podemos detener esta pandemia si no sabemos quién está infectado”.

El Departamento de Salud y Servicios Humanos, que incluye los CDC, ha comenzado una revisión interna para evaluar sus propios errores. Pero los observadores externos y los funcionarios federales de salud han señalado cuatro problemas principales que juntos obstaculizaron la respuesta nacional: la decisión temprana de no usar la prueba adoptada por la Organización Mundial de la Salud, defectos con la prueba más compleja desarrollada por los CDC, las pautas gubernamentales que restringen quién podría probarse y retrasar la participación del sector privado para aumentar la capacidad de prueba.

En combinación con los mensajes de la Casa Blanca que minimizan la enfermedad, se generó una respuesta deslucida que perdió oportunidades de retrasar la propagación del virus, dijeron.

“Hubo muchas, muchas oportunidades de no terminar donde estamos”, dijo el Dr. Ashish K. Jha, director del Instituto de Salud Global de Harvard, a la AP. “Básicamente, tomaron esto como de costumbre. … Y eso se debe a que el mensaje de la Casa Blanca fue “no es un gran problema, no es peor que la gripe”. Así que ese mensaje básicamente no creó ningún sentido de urgencia dentro de la FDA o los CDC para solucionarlo “.

A pesar de que los laboratorios privados han sido aprobados por los reguladores del gobierno para procesar decenas de miles de pruebas adicionales en las últimas dos semanas, los expertos advierten que la nación aún no alcanza la capacidad de prueba suficiente para mantenerse por delante del virus altamente contagioso. Y a menudo puede llevar una semana recuperar los resultados.

La semana pasada, Trump calificó la respuesta de su administración a la crisis como un 10 perfecto. Sin embargo, el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, dijo que el sistema de los CDC no fue diseñado para evaluar y rastrear un brote generalizado. , que caracterizó como “un fracaso”.

En entrevistas con la AP, dos funcionarios federales de salud con conocimiento directo de la situación dijeron que los expertos de los CDC no saben por qué muchos de los kits de prueba de la agencia no detectaron el virus de manera confiable. Los funcionarios hablaron bajo condición de anonimato porque no estaban autorizados a hablar públicamente sobre lo que salió mal.

J. Stephen Morrison, experto en políticas de salud del Centro de Estudios Estratégicos e Internacionales en Washington, calificó los problemas de las pruebas como una “debacle”, lo que contribuyó a lo que describió como una respuesta federal confusa y tardía a la crisis.

Como resultado, dijo, los CDC ahora han sido marginados dentro de la Casa Blanca, un desarrollo preocupante.

“Los CDC generalmente han sido considerados como los mejores del juego”, dijo Morrison. “No creo que hayan anticipado la dificultad técnica o la velocidad con la que el virus se ha estado moviendo. El virus estaba corriendo por delante de ellos “.

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DECISIONES GRANDES

En la víspera de Año Nuevo, los científicos chinos informaron a la Organización Mundial de la Salud sobre un grupo de 27 casos de neumonía de causa desconocida en la megalópolis industrial de Wuhan que vincularon al mercado mayorista de pescado de la ciudad. Menos de dos semanas después, los chinos secuenciaron la composición genética del virus y la compartieron con el mundo.

En cuestión de días, los científicos alemanes habían desarrollado una prueba que podía identificar una parte única del ADN del virus. La OMS adoptó rápidamente la prueba alemana, publicando pautas técnicas el 17 de enero y trabajando con empresas privadas para producir kits de prueba.

Como lo han hecho con algunos brotes pasados, los funcionarios de la sede de los CDC en Atlanta decidieron desarrollar su propia prueba, centrándose en tres objetivos genéticos distintos de los que usaba la OMS. A lo largo de las décadas, el laboratorio de la sede había creado un historial de estar entre los primeros en desarrollar pruebas para detectar nuevas enfermedades y ponerlas rápidamente a disposición para el seguimiento de enfermedades.

Los CDC publicaron los detalles técnicos de su prueba COVID-19 el 28 de enero, 10 días después de la OMS. Para entonces, el virus ya había estado en los EE. UU. Durante al menos dos semanas.

El hombre de 35 años que se convertiría en el primer estadounidense en dar positivo había llegado a Seattle el 15 de enero, luego de un viaje a Wuhan. Después de que los hisopos de su nariz y garganta fueron trasladados al laboratorio de los CDC, las autoridades federales anunciaron los resultados el 21 de enero.

En una entrevista en CNBC al día siguiente, se le preguntó al presidente sobre el riesgo para la nación.

“Lo tenemos totalmente bajo control”, dijo. “Es una persona que viene de China. … Va a estar bien “.

Con capacidad limitada en el laboratorio de los CDC en Atlanta, la agencia estableció criterios estrictos sobre quién podría hacerse la prueba: personas con fiebre, tos o dificultad para respirar que también visitaron Wuhan en las dos semanas anteriores o que tuvieron contacto cercano con alguien ya confirmado o bajo investigación por tener el virus.

El 30 de enero, el día en que la OMS declaró el brote como una emergencia de salud pública, Trump nuevamente aseguró al pueblo estadounidense que el virus estaba “muy bajo control”.

Luego partió un fin de semana en su club Mar-a-Lago en Florida, donde tuiteó una foto de sí mismo jugando al golf en su club en West Palm Beach.

“Hacer un poco de ejercicio esta mañana!” el presidente escribió.

Al día siguiente, Estados Unidos declaró su propia emergencia. Aún así, a los ciudadanos estadounidenses que regresaron de China que no tenían fiebre no se les realizó la prueba del virus, pero se les alentó a que se pusieran en cuarentena en sus hogares durante 14 días.

En ese momento, los CDC habían confirmado solo ocho casos de COVID-19 en los EE. UU. La agencia modificó sus criterios de prueba para incluir a las personas con fiebre que habían viajado a China, en lugar de específicamente solo a Wuhan.

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KITS DE PRUEBA VACÍOS

Cuatro días después de que Estados Unidos declarara un estado de emergencia, solo 178 pacientes habían sido evaluados y otros 82 estaban en la lista como “pendientes”, lo que significa que estaban esperando los resultados finales, según los datos de los CDC publicados en ese momento.

Para ayudar a aumentar la cantidad de personas que se someten a pruebas de detección, la Administración de Alimentos y Medicamentos emitió una autorización de emergencia para los laboratorios certificados por los CDC administrados por los departamentos de salud estatales para comenzar a procesar los hisopos, y se les proporcionaron kits que podrían evaluar a 250 pacientes.

Como las primeras pruebas se procesaron en los laboratorios estatales, los técnicos informaron que obtuvieron resultados no concluyentes, lo que según los CDC podría deberse a que la prueba buscaba signos de coronavirus genéricos, de los cuales hay muchos, en lugar del virus específico que causa COVID. 19)

Cualquiera sea la razón, a mediados de febrero, solo alrededor de media docena de laboratorios estatales y locales de salud pública tenían pruebas confiables. Pero aún así, el Director de los CDC, Dr. Robert Redfield, continuó insistiendo en que su agencia había desarrollado “una prueba muy precisa”.

“Descubrimos que, en algunos estados, no funcionó”, dijo Redfield a principios de este mes. “Descubrimos por qué. No lo considero una falta. Considero que hacer control de calidad. Considero ese éxito “.

Los problemas de las pruebas surgieron justo cuando los CDC ampliaron sus criterios para incluir pacientes que estaban “gravemente enfermos” con síntomas de COVID-19 “incluso si no se ha identificado una fuente conocida de exposición”.

A medida que más personas enfermas buscaban hacerse la prueba, muchos estados se vieron obligados a limitar el acceso debido a la prueba defectuosa de los CDC. Las cuentas comenzaron a surgir a través de las redes sociales de personas con todos los síntomas de COVID-19 que no pudieron hacerse la prueba o retrasaron los resultados de la prueba por días o incluso una semana.

“Sé de mis amigos médicos que tienen pacientes críticos en la UCI, y no sabemos si tienen COVID o no porque no podemos hacernos una prueba”, dijo Jha la semana pasada.

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TRANSMISIÓN COMUNITARIA

El 24 de febrero, funcionarios exasperados de la Asociación de Laboratorios de Salud Pública enviaron una carta a la FDA, básicamente pidiendo permiso para que los laboratorios estatales desarrollen sus propias pruebas. En cuestión de días, la FDA revirtió su posición anterior y dijo que tanto los laboratorios públicos como los privados podían realizar pruebas.

Trump, por su parte, continuó insistiendo en que el virus se extinguiría solo. “Un día, es como un milagro. Desaparecerá ”, predijo el 27 de febrero.

Para entonces, dicen los expertos, se había perdido la oportunidad de detener la implacable propagación del virus dentro de la población estadounidense.

El 29 de febrero, solo 472 pacientes habían sido evaluados en todo el país, con solo 22 casos confirmados, según datos de los CDC. De esos, nueve casos no estaban relacionados con viajes, pero se habían propagado de persona a persona dentro de los EE. UU.

En comparación, Corea del Sur tuvo su primer caso confirmado de COVID-19 el 20 de enero, el mismo día en que los funcionarios estadounidenses utilizaron una prueba que se centró en los mismos objetivos genéticos que la prueba de la OMS, según el sitio web de un fabricante de pruebas. . Luego, rápidamente permitieron que los laboratorios del sector privado analizaran las muestras. Como resultado, una nación con menos de un sexto de la población de los Estados Unidos se movilizó para evaluar a más de 20,000 personas por día.

Corea del Sur también instituyó centros de acceso directo, lo que permite una identificación más rápida de las personas infectadas pero que no muestran síntomas, lo que ralentiza la aparición de nuevos casos a un nivel más manejable.

Mientras tanto, la tasa de infecciones de EE. UU. Se disparó.

“El sistema no está realmente orientado a lo que necesitamos ahora, a lo que está pidiendo”, admitió Fauci durante una audiencia en el Congreso a principios de este mes. “Eso es un fracaso. Admitámoslo “.

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La culpa cambiante

A medida que creció la indignación pública por la falta de pruebas disponibles en los EE. UU., La FDA anunció que permitiría a las compañías privadas de laboratorio de diagnóstico producir nuevas pruebas sin la autorización previa de los reguladores.

Trump y el secretario del HHS, Alex Azar, visitaron el laboratorio de los CDC en Atlanta el 6 de marzo, elogiando el desempeño de la agencia y prometiendo que 4 millones de kits de prueba estarán disponibles para fines de la semana siguiente.

Sin embargo, ese elevado número no coincidía con la capacidad de los laboratorios de EE. UU. Para procesar las pruebas. Los proveedores privados estaban aumentando en ese momento, mientras que los CDC y los laboratorios de salud estatales procesaron alrededor de 25.200 pruebas COVID-19 en los siguientes siete días, según los datos de los CDC.

En la misma conferencia de prensa, Trump dijo que quería que los pasajeros infectados permanecieran en un crucero frente a la costa oeste para mantener baja la cantidad de casos confirmados de COVID-19 en los EE. UU.

“Me gusta que los números estén donde están”, dijo Trump, poco antes de partir de Atlanta para otro fin de semana de golf en Florida. “No necesito duplicar los números debido a que un barco no fue culpa nuestra”.

Trump también ha intentado culpar erróneamente de los problemas de prueba a la administración de Obama. En 2018, Trump disolvió la dirección de la Casa Blanca encargada de prepararse y responder a las pandemias mundiales.

“No me hago responsable en absoluto”, respondió Trump cuando se le preguntó sobre el déficit de pruebas en una sesión informativa del 13 de marzo en la Casa Blanca.

Morrison dijo que Trump parece ver el virus como un problema político en lugar de una amenaza para la salud pública.

“Puedes imaginar una Casa Blanca que dijera:” Haz lo que sea necesario para evaluar a todos para detectar el virus “, dijo. “Esa no era la mentalidad. Era la mentalidad opuesta y, en última instancia, la responsabilidad de proteger al pueblo estadounidense recae en la Casa Blanca “.

Trump y otros funcionarios han dicho falsamente que se negaron a usar la prueba de la OMS porque no es confiable.

“Las pruebas de calidad para nuestro pueblo estadounidense son primordiales para nosotros”, dijo la semana pasada Deborah Birx, quien coordina la respuesta al coronavirus de EE. UU. “No ayuda hacer una prueba donde 50% o 47% son falsos positivos”.

“Fue una mala prueba”, intervino Trump.

Tarik Jašarević, portavoz de la OMS, dijo a la AP la semana pasada que su agencia había enviado hasta la fecha 1,5 millones de kits de prueba fabricados en Alemania a 120 países de todo el mundo, sin que surjan tales problemas.

“La prueba ha sido validada en tres laboratorios externos, adaptados por la OMS y fabricados de acuerdo con los estándares internacionales de calidad”, dijo. “Ha demostrado un buen rendimiento en el uso clínico y de laboratorio, y no se ha informado de un número significativo de resultados falsos positivos ni falsos negativos”.

En las últimas dos semanas, la capacidad de pruebas de los EE. UU. Ha aumentado, con empresas privadas uniéndose. LabCorp comenzó a proporcionar pruebas el 5 de marzo, y Quest Diagnostics siguió cuatro días después. Las pruebas también se llevan a cabo en hospitales individuales y otros centros.

Con el aumento de las pruebas, el número de casos confirmados se disparó, pasando de 43 a principios de marzo a 33,404 el lunes.

Solo en los últimos días, los Estados Unidos finalmente comenzaron a evaluar a más personas cada día que Corea del Sur, mucho más pequeña, según los datos cumplidos por la Universidad Johns Hopkins.

Jha estima que EE. UU. Debería evaluar a 100,000 a 150,000 personas por día, cifras que, según él, deberían obtenerse dada la cantidad de laboratorios de diagnóstico de alta calidad en el país.

“Ciertamente tenemos la capacidad. Es solo que no lo estamos haciendo “, dijo Jha el jueves. “Ahora realizamos alrededor de 40,000 pruebas por día, por lo que avanzamos en la dirección correcta. Todavía lejos de donde necesitamos estar, pero en movimiento “.

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