Revisión encuentra investigación defectuosa y ningún beneficio


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Presidente Donald Trump reveló el 18 de mayo de 2020 que estaba tomando hidroxicloroquina para evitar contraer COVID-19. Los informes de los medios de comunicación abarcan toda la gama de decir que la hidroxicloroquina es 91% efectivo para ser ambos ineficaz y peligroso. ¿Cómo sabe la gente qué creer?

Nuestro grupo de Resultados de Salud, Políticas y Síntesis de Evidencia (HOPES) en la Universidad de Connecticut ha llevado a cabo muchos proyectos de alto perfil en el pasado, estudiando condiciones como fibrosis quística y asma. Publicamos una evaluación el 27 de mayo de 2020 de todos los estudios controlados que se han realizado en todo el mundo hasta el 8 de mayo de 2020, en Annals of Internal Medicine. Al igual que nuestros otros proyectos, utilizamos estrategias y métodos de búsqueda que son sancionados por organismos internacionales como el Grupo Cochrane para determinar si la hidroxicloroqune fue efectiva y segura. Según los informes de los medios que ha escuchado, los resultados pueden sorprenderlo.

No hay estudios controlados, dice el autor, que evalúen el uso de hidroxicloroquina para prevenir el coronavirus.
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¿Qué encontramos?

Centramos nuestra evaluación en estudios controlados, aquellos que comparan los efectos de un medicamento en un grupo versus aquellos que no recibieron terapia en otro. Esto es crítico cuando se establece la efectividad de una terapia porque sin ella, los resultados no tienen sentido. Si 100 personas tomaron hidroxicloroquina y 10 murieron, podría significar que la terapia fue excelente si 20 iban a morir sin ella, pero horrible si dos iban a morir.

Lo primero que encontramos es que no hay estudios controlados que evalúen el uso de hidroxicloroquina para prevenir el COVID-19. Por lo tanto, no hay evidencia de una forma u otra de que pueda prevenir COVID-19 tomando hidroxicloroquina.

Encontramos 14 estudios controlados que se publicaron en revistas médicas o en preimpresos donde se utilizó hidroxicloroquina para tratar a las personas que tenían COVID-19 y pudimos evaluar de forma independiente tanto los métodos como los resultados.

Encontramos que incluso estos estudios tenían serias debilidades metodológicas. Ninguno de los estudios tuvo control con placebo o cegamiento de pacientes, médicos e investigadores, como es típico en los ensayos clínicos y se considera el “estándar de oro”. Algunos estudios tuvieron diferencias iniciales importantes en la edad del paciente, el sexo y la gravedad de la enfermedad entre los dos grupos y no hicieron nada para corregirlo. Y un estudio simplemente decidió no analizar los datos de algunos de sus pacientes que reciben hidroxicloroquina.

Estas y otras debilidades redujeron nuestra confianza en que los resultados que encontraríamos serían creíbles y no debido a estos sesgos. Muchos de los estudios tenían un número muy pequeño de pacientes, por lo que había un alto riesgo de que las diferencias entre los estudios pudieran deberse al azar.

Algunos de los estudios sugirieron que las personas que reciben hidroxicloroquina tenían menos probabilidades de morir y más probabilidades de eliminar el virus más rápido o mejorar el aspecto de los escáneres pulmonares mejor que aquellos que no lo reciben. Sin embargo, la mayoría de los estudios sugirieron que la hidroxicloroquina no proporciona ninguno de estos beneficios y algunos estudios se suspendieron temprano porque las juntas de ética independientes consideraron que la falta de beneficios no valía los efectos adversos que estaban ocurriendo. Este es exactamente el tipo de dispersión en los resultados del estudio que esperaría ver en esta base de literatura de baja calidad. El principal efecto adverso visto hasta el momento fue algo que los médicos llaman prolongación del intervalo QTc severo, un hallazgo de EKG utilizado para determinar el riesgo de arritmia, que, si es excesivo y no se detecta temprano, puede conducir a un grave arritmia, que puede ser fatal.

Cuando aplicamos los métodos recomendados para determinar la fuerza de la evidencia, la única conclusión es que los estudios actuales son insuficientes para decir si la hidroxicloroquina funciona en COVID-19. Eso significa que es imposible que alguien sepa si funciona o no, dados los estudios que existen actualmente.

La evidencia sugiere que el uso de hidroxicloroquina podría provocar arritmias cardíacas.
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Un estudio observacional salió el 11 de mayo en el Revista de la Asociación Médica Americana y otro el 22 de mayo en La lanceta. Ambos llegaron demasiado tarde para ser incluidos en nuestra revisión sistemática. El primero es uno de los más grandes con 1.438 pacientes y se realizó en hospitales de la ciudad de Nueva York. Se descubrió que el uso de hidroxicloroquina, con o sin azitromicina, no tenía beneficios de mortalidad en absoluto.

El segundo estudio multinacional es, con diferencia, el más grande, con 96,032 pacientes, y realizó un buen trabajo al controlar las diferencias entre los grupos al inicio del estudio. Uso de hidroxicloroquina sola o hidroxicloroquina más un macrólido como la azitromicina aumentó la mortalidad sustancialmente en este estudio.

Cuando se agrega a los estudios que ya revisamos, es cada vez menos probable que se produzca un beneficio de mortalidad por el uso de hidroxicloroquina y es más probable que ocurra un efecto neutral o perjudicial sobre la supervivencia. Si la hidroxicloroquina no acelera la muerte, entonces podría ser útil si se encuentra que reduce otros puntos finales de importancia, como la duración de la enfermedad y la disminución de la gravedad de los síntomas. Solo los estudios futuros podrán decirlo con certeza.

¿A dónde vamos desde aquí?

Hay un estudiar con métodos de investigación sólidos actualmente en curso, pero no saldrá hasta 2021. Nadie sabe lo que encontrarán.

Las personas que actualmente recetan hidroxicloroquina y quienes la toman deben hacerlo con pleno conocimiento de que es completamente experimental para COVID-19 y no sin riesgos. Escoger algunos estudios que se ajusten a su idea preconcebida sobre los beneficios o la seguridad de la hidroxicloroquina y no tener en cuenta el resto no es una buena ciencia y no debe guiar las decisiones de salud.

La conversación


C. Michael White, Profesor y Jefe del Departamento de Práctica de Farmacia, Universidad de Connecticut

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