Cuatro pacientes que tomaron una vacuna de prueba contra el COVID-19 desarrollaron parálisis de Bell.
Cuatro de más de 20,000 pacientes que tomaron la vacuna de prueba de Pfizer para COVID-19 desarrollaron parálisis de Bell.
Al momento de escribir este artículo, no hay evidencia definitiva de que la vacuna haya causado la parálisis de Bell. La tasa de frecuencia de personas que desarrollaron parálisis de Bell después de recibir la vacuna no superó la tasa de fondo de la población general. Una iteración viral de esta afirmación presentó a personas que no estaban conectadas con los ensayos de la vacuna COVID-19.
En diciembre de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA) publicó datos adicionales sobre una vacuna COVID-19 de la compañía farmacéutica Pfizer antes de una reunión con un panel independiente de científicos y funcionarios de salud pública para discutir la aprobación de la nueva droga. Aunque el informe mostró que la vacuna fue en gran medida efectiva, algunos usuarios de las redes sociales destacaron una estadística aparentemente aterradora: cuatro de los pacientes que recibieron la vacuna desarrollaron parálisis de Bell, un tipo de parálisis facial temporal.
La información contenida en el tweet que se muestra arriba es en gran medida precisa, aunque debe tenerse en cuenta que las personas que aparecen en la parte inferior de este mensaje no son las mismas personas que participaron en el ensayo de la vacuna COVID-19. Este la imagen se remonta al menos a 2019 y aparentemente se incluyó para ilustrar el tipo de parálisis facial que ocurre con la parálisis de Bell.
Más importante aún, este tuit (y docenas más similares) puede dar a los lectores la impresión de que esta vacuna causó la parálisis de Bell. Al momento de escribir este artículo, no hay evidencia que respalde esa afirmación.
La FDA señaló en su informe que cuatro personas (de aproximadamente 22,000) en el grupo de la vacuna desarrollaron parálisis de Bell, mientras que no se informaron casos en el grupo de prueba de tamaño similar. Sin embargo, esta baja tasa de incidentes es consistente con la tasa de fondo esperada de parálisis de Bell en la población general.
la FDA escribió:
La parálisis de Bell fue reportada por cuatro participantes de la vacuna y ninguno en el grupo de placebo. Estos casos ocurrieron a los 3, 9, 37 y 48 días después de la vacunación. Se notificó que un caso (inicio 3 días después de la vacunación) se resolvió con secuelas dentro de los tres días posteriores al inicio, y se informó que los otros tres continuaron o se resolvieron a partir del corte de datos del 14 de noviembre de 2020 con duraciones en curso de 10, 15, y 21 días, respectivamente. La frecuencia observada de parálisis de Bell informada en el grupo vacunado es consistente con la tasa de fondo esperada en la población general, y no hay una base clara sobre la cual concluir una relación causal en este momento, pero la FDA recomendará la vigilancia de los casos de parálisis de Bell. con el despliegue de la vacuna en poblaciones más grandes.
El presidente de Pfizer Canadá, Cole Pinnow, reiteró este punto al CBC:
https://www.cbc.ca/player/play/1829670467550/
