Siguiendo a los EE. UU. aprobación total de la vacuna Pfizer BioNTech COVID-19 a fines de agosto de 2021, algunos usuarios de las redes sociales sugirieron que estaban en juego acciones nefastas de los expertos en salud. En particular, las publicaciones afirmaron que el Jefe de Bioética de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) Dra. Christine Grady, quien está casada con el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, participó personalmente en la aprobación final de la vacuna Pfizer COVID-19.
Tales publicaciones alegaban que la bioética y su esposo presentaban un conflicto de intereses para aprobar la vacuna, y que los principales medios de comunicación no investigaron ni informaron adecuadamente tales preocupaciones.
“¡Esto volará tu mente!” leer los memes que los lectores envían a Snopes.
“¿SABÍA USTED: La FDA no realiza pruebas para la aprobación de medicamentos… los NIH lo hacen y proporcionan sus hallazgos para la aprobación de la FDA… quién es Christine Grady, directora de NIH Bio Ethics… quién es su cónyuge? Muévete, no hay nada que ver aquí … ”
Grady ha estado casado con Fauci desde 1985, y es jefa de bioética en el Centro Clínico de los NIH y miembro de la comunidad de investigación de la institución. Pero en una declaración enviada a Snopes, los NIH dijeron que Grady no aprueba la realización de ningún protocolo de investigación y que no participa en el proceso de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para emitir autorizaciones de uso de emergencia.
“La autoridad para emitir autorizaciones y aprobaciones de uso de emergencia recae en la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos, no en los NIH”, escribió la agencia de salud. “Como parte de sus funciones oficiales, la Dra. Grady y su personal enseñan ética médica y realizan investigaciones sobre cuestiones éticas complejas relacionadas con la medicina y la investigación clínica. El personal del Departamento de Bioética está disponible para consultas de bioética dentro de los programas de investigación de los NIH “.
Fauci fue fijado director del NIAID en 1984 y supervisa la investigación sobre enfermedades infecciosas. Llegó a la vanguardia en 2020 cuando dirigió el equipo de respuesta COVID-19. Grady, por otro lado, es enfermera bioética e investigadora principal en los NIH y se desempeña como jefa de la Departamento de Bioética en uno de los hospitales de investigación más grandes del mundo.
El Departamento de Bioética es descrito como “un centro de investigación, capacitación y servicio relacionado con temas bioéticos” que realiza investigaciones conceptuales, empíricas y relacionadas con políticas sobre temas bioéticos. Grady’s enfoques de investigación principalmente en la ética de la investigación clínica, así como en los problemas éticos que enfrentan las enfermeras y otros proveedores de atención médica, no en la aprobación de las vacunas COVID-19.
La vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19, ahora comercializada como Comirnaty, fue aprobado el 23 de agosto de 2021, siguiendo su EUA el 11 de diciembre de 2020. Y todas las vacunas aprobadas por la FDA someterse Procesos estándar de la agencia para revisar la calidad, la seguridad y la eficacia:
Para todas las vacunas, la FDA evalúa los datos y la información incluidos en la presentación del fabricante de una solicitud de licencia de biológicos (BLA). Un BLA es un documento completo que se envía a la agencia que proporciona requisitos muy específicos.
Para la Comirnaty, la BLA se basa en la gran cantidad de datos e información presentados anteriormente que respaldaban la EUA, como datos e información preclínicos y clínicos, así como detalles del proceso de fabricación, resultados de las pruebas de vacunas para garantizar la calidad de las vacunas e inspecciones de los sitios. donde se fabrica la vacuna. La agencia realiza sus propios análisis de la información de la BLA para asegurarse de que la vacuna sea segura y eficaz y cumpla con los estándares de aprobación de la FDA.
Una mirada a través documentos oficiales emitido por la FDA en agosto de 2021 en relación con la aprobación de Comirnaty no reveló ninguna mención de Grady, incluida la carta de aprobación, carta de autorización, a carta de concurrenciay un memorando de decisión.
Fuentes
Una conversación sincera con el Dr. Anthony Fauci y la Dra. Christine Grady. www.youtube.com, https://www.youtube.com/watch?v=2TzxTZ6r4tE. Consultado el 9 de septiembre de 2021.
Acerca de nosotros | Bioética. https://www.bioethics.nih.gov/about. Consultado el 9 de septiembre de 2021.
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Anthony S. Fauci, MD, Director del NIAID | NIH: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. https://www.niaid.nih.gov/about/director. Consultado el 9 de septiembre de 2021.
Christine Grady, MSN, PhD | Centro clínico. https://clinicalcenter.nih.gov/meet-our-doctors/cgrady.html. Consultado el 9 de septiembre de 2021.
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Comisionado, Oficina del. “Comirnaty y Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine”. FDA, agosto de 2021. www.fda.gov, https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/comirnaty-and-pfizer-biontech-covid- 19-vacuna.
“La FDA aprueba la primera vacuna COVID-19”. FDA, 23 de agosto de 2021, https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine.
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“Investigadores principales”. Programa de investigación intramuros de los NIH, https://irp.nih.gov/pi/christine-grady. Consultado el 9 de septiembre de 2021.
“Los reguladores de EE. UU. Dan total aprobación a la vacuna Pfizer COVID-19”. Snopes.Com, https://www.snopes.com/ap/2021/08/23/us-regulators-give-full-approval-to-pfizer-covid-19-vaccine/. Consultado el 9 de septiembre de 2021.
