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Los asesores de salud de EE. UU. Dijeron el jueves que algunos estadounidenses que recibieron la vacuna COVID-19 de Moderna deberían recibir un refuerzo de media dosis para reforzar la protección contra el virus.
El panel de asesores de la Administración de Drogas y Alimentos votó unánimemente para recomendar una vacuna de refuerzo para personas mayores, adultos con otros problemas de salud, trabajos o situaciones de vida que los ponen en mayor riesgo de COVID-19.
La recomendación no es vinculante, pero es un paso clave para expandir la campaña de refuerzo de EE. UU. A millones de estadounidenses más. Muchas personas que recibieron sus inyecciones iniciales de Pfizer hace al menos seis meses ya están recibiendo un refuerzo después de que la FDA autorizó su uso el mes pasado.
En cuanto a la dosis, la vacunación inicial de Moderna consta de dos inyecciones de 100 microgramos. Pero Moderna dice que una sola inyección de 50 microgramos debería ser suficiente para un refuerzo.
La agencia convocó a sus expertos el jueves y viernes para evaluar quién debería recibir refuerzos y cuándo para las personas que recibieron las inyecciones de Moderna y Johnson & Johnson a principios de este año.
La FDA utilizará las recomendaciones de sus asesores para tomar decisiones finales sobre los refuerzos de ambas compañías. Suponiendo una decisión positiva, todavía hay otro obstáculo: la próxima semana, un panel convocado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ofrecerá más detalles sobre quién debería recibir uno.
ESTA ES UNA ACTUALIZACIÓN DE ÚLTIMA HORA. La historia anterior de AP sigue a continuación.
Los asesores de salud de EE. UU. Están debatiendo si millones de estadounidenses que recibieron las vacunas Moderna deberían recibir una inyección de refuerzo, esta vez, usando la mitad de la dosis original.
Ya millones de personas que recibieron sus inyecciones iniciales de Pfizer hace al menos seis meses están recibiendo un refuerzo de esa marca. El jueves, los asesores de la Administración de Alimentos y Medicamentos evaluaron la evidencia de que los refuerzos de Moderna también deberían ofrecerse, y el viernes abordarán la misma pregunta para aquellos que recibieron la vacuna de Johnson & Johnson.
Los funcionarios estadounidenses enfatizan que la prioridad es vacunar a los 66 millones de estadounidenses no vacunados que son elegibles para la inmunización, los que están en mayor riesgo debido a que la variante delta extra contagiosa del coronavirus se ha quemado en todo el país.
“Es importante recordar que las vacunas aún brindan una fuerte protección contra resultados graves” como la hospitalización y la muerte por COVID-19, dijo el Dr. Peter Marks, jefe de vacunas de la FDA.
Pero Marks dijo que también está claro que hay una disminución de la protección contra infecciones más leves con las tres vacunas contra el coronavirus utilizadas en los EE. UU. Y alentó al panel asesor a considerar si la evidencia respalda recomendaciones de refuerzo similares para todas ellas también, ya que eso “crearía la menor confusión” para el público.
Moderna está buscando la aprobación de la FDA para un refuerzo utilizado como el de Pfizer: para personas de 65 años o más, o adultos con otros problemas de salud, trabajos o situaciones de vida que los ponen en mayor riesgo de coronavirus grave, una vez que hayan pasado al menos seis meses de su último dosis.
La FDA utilizará las recomendaciones de sus asesores para decidir si autoriza los refuerzos de Moderna. Si lo hace, todavía hay otro obstáculo: la próxima semana, un panel convocado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades ofrecerá más detalles sobre quién debería recibir uno.
¿Cuál es la evidencia de que la protección de la vacuna Moderna está disminuyendo? A medida que la variante delta se incrementó en julio y agosto, las personas que fueron vacunadas más recientemente tuvieron una tasa 36% menor de infecciones por “avance” en comparación con las vacunadas hace más tiempo, dijo la Dra. Jacqueline Miller de Moderna a los asesores de la FDA.
En cuanto a la dosis, la vacunación inicial de Moderna consta de dos inyecciones de 100 microgramos. Pero Moderna dice que una sola inyección de 50 microgramos debería ser suficiente para un refuerzo. La compañía dijo que eso provocaría menos reacciones incómodas a las inyecciones, como fiebre y dolor, al tiempo que dejaría más vacunas disponibles para el suministro mundial.
Un estudio de 344 personas encontró que la vacuna de refuerzo seis meses después de las vacunas iniciales restauró los anticuerpos que luchan contra el virus a los niveles observados después de la última dosis de los receptores, y eso incluyó grandes saltos en los anticuerpos capaces de atacar la variante delta, dijo Miller.
Un efecto secundario muy raro de las vacunas Moderna y Pfizer es la inflamación del corazón, particularmente entre los hombres jóvenes poco después de la segunda dosis, y una pregunta persistente es si otra dosis podría provocar más casos. El estudio de refuerzo de Moderna no fue lo suficientemente grande como para detectar un riesgo tan poco común.
Pero Israel comenzó a ofrecer refuerzos de Pfizer antes que EE. UU. Y a una mayor parte de su población. El jueves, la Dra. Sharon Alroy-Preis del Ministerio de Salud de Israel dijo al panel de la FDA que después de administrar 3.7 millones de dosis de refuerzo, no hay señales de que la inyección adicional sea más riesgosa, a pesar de una intensa investigación sobre la inflamación cardíaca.
En los EE. UU., Los científicos están divididos acerca de exactamente quién necesita refuerzos y su propósito: si son necesarios principalmente para personas con riesgo de enfermedad grave o si también deben usarse para tratar de reducir infecciones más leves. Si bien los impulsores de Pfizer son solo para ciertos grupos de estadounidenses de alto riesgo, los funcionarios israelíes atribuyen el uso más amplio de impulsores en su país a detener el aumento del delta.
“No tengo ninguna duda de que la ruptura de la curva se debió a la dosis de refuerzo”, dijo Alroy-Preis en respuesta a los asesores de la FDA que señalaron que otros países han visto una reducción de los casos delta sin un uso generalizado de refuerzo.
Cuando comenzaron las deliberaciones del jueves, los asesores de la FDA destacaron un tema confuso: las personas con sistemas inmunitarios gravemente debilitados ya pueden recibir una tercera dosis completa de la vacuna Moderna poco después de las vacunas iniciales, por lo que la pregunta es si también deberían ser elegibles para un refuerzo. cuál sería su cuarta dosis.
