(AP) – Por primera vez, un estudio importante descubrió que un medicamento experimental funciona contra el nuevo coronavirus, y funcionarios del gobierno de EE. UU. Dijeron el miércoles que trabajarían para ponerlo a disposición de los pacientes apropiados lo más rápido posible.
en un estudiar de 1,063 pacientes lo suficientemente enfermos como para ser hospitalizados, el remdesivir de Gilead Sciences acortó el tiempo de recuperación en un 31%, 11 días en promedio versus 15 días para aquellos que recibieron atención habitual. El medicamento también podría estar reduciendo las muertes, aunque eso no es seguro a partir de los resultados del estudio hasta el momento.
“Lo que ha demostrado es que un medicamento puede bloquear este virus”, dijo el Dr. Anthony Fauci de los Institutos Nacionales de Salud.
“Este será el estándar de atención”, y cualquier otro tratamiento potencial ahora tendrá que ser probado contra o en combinación con remdesivir, dijo.
Actualmente, no hay medicamentos aprobados para tratar el coronavirus, que ha matado a unas 226,000 personas en todo el mundo desde su aparición a fines del año pasado en China. Un tratamiento efectivo podría tener un profundo efecto en el impacto de la pandemia, especialmente porque es probable que una vacuna esté a un año o más de distancia.
Fauci reveló los resultados mientras hablaba desde la Casa Blanca. Remdesivir se estaba evaluando en al menos siete estudios principales, pero este, dirigido por el NIH, fue la prueba más estricta. Monitores independientes notificaron a los líderes del estudio hace unos días que el medicamento estaba funcionando, por lo que ya no era ético continuar con un grupo de placebo.
El medicamento tuvo “un efecto positivo significativo claro”, acortando el tiempo de alta hospitalaria en cuatro días, dijo Fauci.
En comparación, los medicamentos antivirales para la gripe acortan la enfermedad en aproximadamente un día en promedio y solo cuando se comienzan dentro de un día o dos de los primeros síntomas que aparecen.
Alrededor del 8% de los que tomaron el medicamento murieron frente al 11,6% del grupo de comparación, pero la diferencia no es lo suficientemente grande como para que los científicos digan que remdesivir fue la razón.
Remdesivir se encuentra entre las docenas de tratamientos que se prueban contra el coronavirus, pero fue el más avanzado en estudio. Se administra por vía intravenosa y bloquea una enzima que el virus usa para copiar su material genético. En pruebas con animales contra el SARS y el MERS, enfermedades causadas por coronavirus similares, el medicamento ayudó a prevenir la infección y redujo la gravedad de los síntomas cuando se administró lo suficientemente temprano en el curso de la enfermedad.
“Estamos entusiasmados y optimistas” sobre los nuevos resultados, dijo el Dr. Mark Denison de la Universidad de Vanderbilt. Su laboratorio probó remdesivir por primera vez contra otros coronavirus en 2013 y ha investigado mucho desde entonces, pero no participó en el estudio de los NIH.
“Es activo contra todos los coronavirus que hemos probado”, dijo Denison. “Fue muy difícil para el virus desarrollar resistencia al remdesivir. Eso significa que es probable que el medicamento sea efectivo a largo plazo “.
El estudio de los NIH inscribió rápidamente su objetivo original de 440 pacientes y luego se amplió para dar más respuestas a preguntas como qué subgrupos pueden o no beneficiarse, y otros factores que pueden afectar el éxito, como qué tan temprano se administró el medicamento. Fauci dijo que los resultados completos se publicarán pronto en una revista médica.
El estudio solo probó el medicamento en pacientes lo suficientemente enfermos como para ser hospitalizados, por lo que se desconoce su seguridad y efectividad para las personas menos enfermas, dijo Fauci.
El estudio también continuará reclutando nuevos pacientes. Fue establecido como un ensayo general para probar muchos tratamientos, aunque ahora tendrán que ser probados contra remdesivir o con él, dijo Fauci.
Por separado, el miércoles, Gilead, con sede en California, anunció resultados parciales de su propio estudio en curso sobre el medicamento en pacientes COVID-19 hospitalizados y gravemente enfermos. La compañía dijo que los pacientes tratados durante cinco días “lograron una mejora similar” en la salud que otros tratados durante 10 días. Sin embargo, ese resultado es difícil de interpretar porque no hay un grupo de comparación de personas que reciben la atención habitual, por lo que es imposible saber cuánto habrían mejorado los pacientes por sí mismos.
Otro estudio probó remdesivir en pacientes gravemente enfermos en China, que se detuvo después de que solo 237 de los 453 pacientes planificados se inscribieron. Resultados parciales publicado el miércoles en la revista médica británica Lancet sugiere que el medicamento no aceleró la recuperación en ese estudio, pero era demasiado pequeño para ser definitivo, dijeron Fauci y los líderes del estudio.
Gilead también está probando remdesivir en un estudio separado de pacientes con coronavirus moderadamente enfermos. Aún no se han anunciado resultados de ese estudio, que tiene un grupo de comparación.
Además de estos estudios, Gilead también ha administrado remdesivir a más de 1.700 pacientes en casos de emergencia caso por caso. El medicamento aún no está aprobado en ninguna parte del mundo para ningún uso.
Una declaración de la Administración de Alimentos y Medicamentos dice que la agencia ha estado hablando con Gilead “con respecto a hacer que remdesivir esté disponible para los pacientes lo más rápido posible, según corresponda”.
Gilead dijo que estaba aumentando la producción y apunta a tener más de 140,000 cursos de tratamiento para fines de mayo, más de 500,000 para octubre y más de 1 millón para diciembre.
