Después dos decadas Después de la investigación, los expertos de la Clínica Cleveland anunciaron el comienzo de un ensayo clínico en humanos para probar la seguridad de una vacuna para prevenir potencialmente el cáncer de mama triple negativo, la forma más agresiva de la enfermedad.
En un 26 de octubre de 2021, comunicado de prensa, el centro médico sin fines de lucro señaló que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. había aprobado la solicitud de fármaco en investigación en asociación con Anixa Biosciences, Inc., una empresa de biotecnología centrada en el cáncer y las enfermedades infecciosas. Los científicos del Instituto de Investigación Lerner de la clínica lanzaron el estudio de Fase I, que tiene como objetivo determinar la dosis más alta que se puede administrar de manera segura sin causar efectos secundarios graves, en octubre de 2021. Estas pruebas siguen las pruebas de laboratorio y estudios en animales, y son anteriores a la fase II clínica. ensayos para determinar las tasas de eficacia, de acuerdo con la Sociedad Americana del Cáncer.
“Tenemos la esperanza de que esta investigación conduzca a ensayos más avanzados para determinar la eficacia de la vacuna contra este tipo de cáncer de mama altamente agresivo”, dijo Dr. G. Thomas Budd, del Taussig Cancer Institute de la clínica. “A largo plazo, esperamos que esta pueda ser una verdadera vacuna preventiva que se administraría a mujeres sanas para evitar que desarrollen cáncer de mama triple negativo, la forma de cáncer de mama para la que tenemos tratamientos menos efectivos”.
El cáncer de mama triple negativo representa entre el 12% y el 15% de todos los cánceres de mama, pero representa un número desproporcionado de muertes asociadas con la enfermedad porque no tiene receptores específicos que se encuentran comúnmente en el cáncer de mama.
“Piense en las células cancerosas como una casa. La puerta de entrada puede tener tres tipos de cerraduras, llamadas receptores “. escribió los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Estos “bloqueos” incluyen las hormonas femeninas estrógeno y progesterona, así como una proteína llamada factor de crecimiento epidérmico humano (HER2).
“Si su cáncer tiene alguno de estos tres candados, los médicos tienen algunas llaves (como terapia hormonal u otros medicamentos) que pueden usar para ayudar a destruir las células cancerosas. Pero si tiene cáncer de mama triple negativo, significa que esos tres candados no están ahí “.
En resumen, los especialistas tienen “menos claves” a las que pueden acudir para recibir tratamiento.
Pero la nueva vacuna tiene como objetivo agregar otra clave a la cadena al prevenir el cáncer de mama antes de que ocurra, particularmente en las formas más agresivas de la enfermedad. Esto se hace apuntando a una proteína de la lactancia, la α-lactoalbúmina, que solo se expresa cuando una mujer está amamantando. A medida que una mujer envejece, esta proteína normalmente disminuye, pero la mayoría de las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama triple negativo retienen la proteína. La vacuna actúa activando el sistema inmunológico contra la proteína “retirada” para proporcionar “protección inmunitaria preventiva contra los tumores de mama emergentes que expresan α-lactoalbúmina. Un adyuvante (una sustancia que se agrega para mejorar la respuesta inmune del cuerpo) incluido en la vacuna también hace que el sistema inmunológico responda a los posibles tumores emergentes antes de que crezcan.
El nuevo estudio se basa en una investigación publicada en la revista científica revisada por pares. Medicina de la naturaleza, que encontró que la proteína α-lactoalbúmina era segura y eficaz para prevenir los tumores de mama en ratones, y una sola dosis podría prevenir la formación de tumores e inhibir el crecimiento de los que ya existen.
La financiación está programada para completarse en septiembre de 2022 y seguirá entre 18 y 24 pacientes que han terminado el tratamiento para el cáncer de mama triple negativo en estadio temprano en los últimos tres años. Aunque los sujetos de prueba estarán libres de tumores en el momento del estudio, tienen un alto riesgo de recurrencia. Se administrarán tres dosis de la vacuna con dos semanas de diferencia.
Si el estudio de fase I tiene éxito, los investigadores esperan probar la vacuna en mujeres sin cáncer que tienen un alto riesgo de desarrollar cáncer de mama, generalmente aquellas que portan mutaciones en el gen BRCA1 o BRCA2, ambos identificados como factores de riesgo de cáncer de mama.
“Esta estrategia de vacuna tiene el potencial de aplicarse a otros tipos de tumores”, dijo el inventor e inmunólogo de la vacuna. Vincent Tuohy. “Nuestro programa de investigación traslacional se centra en el desarrollo de vacunas que previenen las enfermedades que enfrentamos con la edad, como los cánceres de mama, ovario y endometrio. Si tienen éxito, estas vacunas tienen el potencial de transformar la forma en que controlamos los cánceres de inicio en la edad adulta y mejorar la esperanza de vida de una manera similar al impacto que ha tenido el programa de vacunación infantil “.
