Los reguladores estadounidenses aprobaron el viernes un gel anticonceptivo que funciona de una manera nueva para prevenir el embarazo.
Phexxi viene en un aplicador que las mujeres insertan antes del sexo. El gel fabricado por Evofem Biosciences, con sede en San Diego, contiene ácido láctico, ácido cítrico y bitartrato de potasio, todos los cuales son aditivos alimentarios comunes.
El nuevo gel tiene algunas similitudes con los espermicidas, que bloquean la entrada al cuello uterino y disminuyen la velocidad de los espermatozoides. Pero Phexxi funciona de manera diferente.
El pH de la vagina, una medida de acidez, generalmente está en el rango de 3.5 a 4.5, el nivel necesario para mantener bacterias saludables. Los espermatozoides lo elevan a un nivel más hospitalario de 7 a 8. Phexxi lo mantiene en el rango ácido habitual, matando a los espermatozoides.
A diferencia de otros anticonceptivos, solo necesita usarse poco antes del sexo y no contiene hormonas, lo que puede causar efectos secundarios que algunas mujeres no pueden tolerar.
La compañía dijo que Phexxi, que se pronuncia FECK-see, tendrá un precio de lista de $ 250 a $ 275 por una caja de 12 sin seguro.
En un estudio de 1.400 mujeres de entre 18 y 35 años, Phexxi fue aproximadamente un 86% efectivo en promedio durante siete ciclos menstruales y un total de más de 34,000 actos sexuales. Eso es un poco mejor que los condones, espermicidas y otros anticonceptivos “a pedido”, pero menos efectivo que los métodos a largo plazo como los DIU y los implantes.
Los efectos secundarios de Phexxi fueron mínimos, principalmente irritación y ardor, que disminuyeron bruscamente después de un uso repetido.
“Esto sería un gran problema”, si la efectividad y la seguridad de Phexxi en el uso real coinciden con los resultados de las pruebas de pacientes, dijo el Dr. Luu Ireland, especialista en anticoncepción de la Universidad de Massachusetts. Mientras más anticonceptivos no hormonales estén disponibles para las mujeres, mejor, agregó.
Phexxi parece ser un método de “excelente respaldo” si se usa con un condón, dijo la Dra. Lauren Streicher, directora médica del Centro de Medicina Sexual y Menopausia del Noroeste de Chicago.
“Si tienes un chico que se niega a usar un condón, esta es una gran opción”, agregó.
La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó Phexxi solo como anticonceptivo, pero Evofem dijo que sus pruebas indican que el gel también reduce el riesgo de infección por gonorrea y clamidia. Los casos estadounidenses de ambas infecciones han aumentado durante varios años.
La compañía planea comenzar un gran estudio de pacientes para fin de año, luego presentar los resultados a la agencia para su aprobación como un segundo producto, para prevenir esas infecciones.
Evofem podría comercializarlo con un nombre diferente y probablemente promocionaría a Phexxi como anticonceptivo y como una forma de ayudar a prevenir al menos algunas enfermedades de transmisión sexual.
“Si eso funciona, sería bastante revolucionario”, dijo Irlanda.
