Los medicamentos contra la malaria promovidos por el presidente Donald Trump como tratamientos para el coronavirus no ayudaron y estuvieron vinculados a un mayor riesgo de muerte y problemas de ritmo cardíaco en un nuevo estudio de casi 100,000 pacientes en todo el mundo.
El informe del viernes en la revista Lancet no es una prueba rigurosa de hidroxicloroquina o cloroquina, pero es, con mucho, el mayor examen de su uso en entornos del mundo real, abarcando 671 hospitales en seis continentes.
“No solo no hay ningún beneficio, sino que vimos una señal de daño muy consistente”, dijo un líder del estudio, el Dr. Mandeep Mehra, especialista en corazón en el Hospital Brigham and Women en Boston.
Los investigadores estiman que la tasa de mortalidad atribuible al uso de los medicamentos, con o sin un antibiótico como la azitromicina, es aproximadamente del 13% frente al 9% para los pacientes que no los toman. El riesgo de desarrollar un problema grave de ritmo cardíaco es más de cinco veces mayor.
Aunque solo es observacional, el tamaño y el alcance del estudio tienen un gran impacto, dijo el Dr. David Aronoff, jefe de enfermedades infecciosas del Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt.
“Realmente nos da cierto grado de confianza de que es poco probable que veamos grandes beneficios de estos medicamentos en el tratamiento de COVID-19 y posiblemente dañen”, dijo Aronoff, quien no participó en la investigación.
Trump ha presionado repetidamente los medicamentos contra la malaria y ha dicho que está tomando hidroxicloroquina para tratar de prevenir la infección o minimizar los síntomas del coronavirus.
Los medicamentos están aprobados para tratar el lupus y la artritis reumatoide y para prevenir y tratar la malaria, pero ninguna prueba rigurosa de gran tamaño los ha encontrado seguros o efectivos para prevenir o tratar COVID-19. Las personas lo suficientemente enfermas como para ser hospitalizadas con el coronavirus no son lo mismo que las personas sanas que toman los medicamentos en otras situaciones, por lo que no se puede asumir la seguridad del uso anterior, dijo Mehra.
Estas drogas también tienen efectos secundarios potencialmente graves. La Administración de Drogas y Alimentos ha advertido contra tomar hidroxicloroquina con antibióticos y ha dicho que el medicamento contra la malaria solo debe usarse para el coronavirus en estudios formales.
Al carecer de resultados de pruebas más estrictas, “uno necesita mirar la evidencia del mundo real” para medir la seguridad o la efectividad, dijo Mehra. Los resultados en estos pacientes, de una base de datos de investigación global establecida desde hace mucho tiempo, son “tan reales como puede ser una base de datos”, dijo.
Su estudio observó a casi 15,000 personas con COVID-19 que recibían uno de los medicamentos contra la malaria con o sin uno de los antibióticos sugeridos y más de 81,000 pacientes que no recibían ninguno de esos medicamentos.
En total, 1,868 tomaron cloroquina sola, 3,783 tomaron eso más un antibiótico, 3,016 tomaron hidroxicloroquina sola y 6,221 tomaron eso más un antibiótico.
Alrededor del 9% de los pacientes que no tomaron ninguno de los medicamentos murieron en el hospital, frente al 16% con cloroquina, el 18% con hidroxicloroquina, el 22% con cloroquina más un antibiótico y el 24% con hidroxicloroquina más un antibiótico.
Después de tener en cuenta la edad, el tabaquismo, diversas afecciones de salud y otros factores que afectan la supervivencia, los investigadores estiman que el uso de los medicamentos puede haber contribuido al 34% al 45% del exceso de riesgo de muerte que observaron.
Alrededor del 8% de los que tomaron hidroxicloroquina y un antibiótico desarrollaron un problema de ritmo cardíaco frente al 0.3% de los pacientes que no tomaron ninguno de los medicamentos en el estudio. También se observaron más de estos problemas con las otras drogas.
Los resultados sugieren que estos medicamentos “no son útiles y pueden ser dañinos” en personas hospitalizadas con COVID-19, escribió el profesor Christian Funck-Brentano, de la Universidad de la Sorbona en París, en un comentario publicado por la revista. No tuvo papel en el estudio.
Los experimentos en curso ahora para probar estos medicamentos de manera estricta “necesitan completarse y no deben detenerse prematuramente”, dijo Aronoff.
A pesar de que el estudio de Lancet fue grande, las observaciones retrospectivas como esta “no pueden controlar todos los factores posibles que pueden ser responsables de los resultados observados”, dijo.
