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Las dosis para niños de la vacuna COVID-19 de Pfizer parecen seguras y casi un 91% efectivas para prevenir infecciones sintomáticas en niños de 5 a 11 años, según los detalles del estudio publicados el viernes, mientras Estados Unidos considera abrir las vacunas a ese grupo de edad.
Las vacunas podrían comenzar a principios de noviembre, con los primeros niños en la fila completamente protegidos para Navidad, si los reguladores dan el visto bueno.
Los detalles del estudio de Pfizer se publicaron en línea. Se esperaba que la Administración de Alimentos y Medicamentos publicara su revisión independiente de los datos de seguridad y efectividad de la compañía más tarde en el día.
Los asesores de la FDA debatirán públicamente la evidencia la próxima semana. Si la agencia finalmente autoriza las vacunas, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades tomarán la decisión final sobre quién debe recibirlas.
Las inyecciones de Pfizer sin diluir ya están autorizadas para cualquier persona de 12 años o más, pero los pediatras y muchos padres esperan ansiosamente protección para los niños más pequeños para detener las crecientes infecciones de la variante delta extra-contagiosa y ayudar a mantener a los niños en la escuela.
Más de 25,000 pediatras y proveedores de atención primaria ya se han inscrito para recibir las vacunas en los brazos pequeños.
La administración de Biden ha comprado suficientes dosis del tamaño de un niño, en viales especiales con tapa naranja para distinguirlas de la vacuna para adultos, para los aproximadamente 28 millones de niños de 5 a 11 años del país. Si se autoriza la vacuna, se enviarán rápidamente millones de dosis a todo el país, junto con agujas del tamaño de un niño.
Un estudio de Pfizer rastreó a 2.268 niños de ese grupo de edad que recibieron dos inyecciones con tres semanas de diferencia, ya sea de un placebo o de la vacuna de dosis baja. Cada dosis fue un tercio de la cantidad administrada a adolescentes y adultos.
Los investigadores calcularon que la vacuna de dosis baja tuvo una efectividad de casi el 91%, basándose en 16 casos de COVID-19 en jóvenes que recibieron inyecciones simuladas frente a tres casos entre niños vacunados. No se reportaron enfermedades graves entre ninguno de los jóvenes, pero los vacunados tenían síntomas mucho más leves que sus contrapartes no vacunados.
Además, los niños pequeños que recibieron las inyecciones de dosis bajas desarrollaron niveles de anticuerpos que combaten el coronavirus tan fuertes como los adolescentes y adultos jóvenes que recibieron vacunas de concentración regular.
Esa es información importante considerando que las hospitalizaciones de niños en su mayoría no vacunados alcanzaron niveles récord el mes pasado.
Los CDC informaron a principios de esta semana que incluso cuando el mutante delta aumentó entre junio y septiembre, las vacunas de Pfizer fueron 93% efectivas para prevenir hospitalizaciones entre los jóvenes de 12 a 18 años.
El estudio de Pfizer de niños más pequeños encontró que las inyecciones de dosis bajas demostraron ser seguras, con efectos secundarios temporales similares o menores, como dolor en los brazos, fiebre o malestar que experimentan los adolescentes.
El estudio no es lo suficientemente grande como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como la inflamación del corazón que ocurre ocasionalmente después de la segunda dosis, principalmente en hombres jóvenes.
Si bien los niños corren un menor riesgo de enfermedad grave o muerte que las personas mayores, COVID-19 ha matado a más de 630 estadounidenses de 18 años o menos, según los CDC. Casi 6,2 millones de niños se han infectado con el coronavirus, más de 1,1 millones en las últimas seis semanas a medida que aumentaba el mutante delta, según la Academia Estadounidense de Pediatría.
Moderna también está estudiando sus inyecciones de COVID-19 en niños en edad escolar primaria. Pfizer y Moderna también están estudiando a niños aún más pequeños, hasta los de 6 meses. Se esperan resultados a finales de año.
